Quem Somos
Há mais de oito anos, a Brum Serviços Regulatórios se dedica a oferecer soluções estratégicas e integradas para o setor de dispositivos médicos e medicamentos. Com foco em inteligência regulatória, gestão de projetos, gestão de riscos e sistemas de gestão da qualidade, nossa missão é apoiar empresas no atendimento às exigências normativas e regulatórias - no Brasil e no exterior - promovendo segurança, eficácia e conformidade em todas as etapas do ciclo de vida dos produtos.
Desde a fundação, temos como princípio atuar lado a lado com nossos clientes, oferecendo um olhar técnico, estratégico e personalizado, sempre alinhado aos mais altos padrões de qualidade e às constantes atualizações do setor.
Nossa História
Nossa expertise nasce da sólida trajetória de Graziela Brum, fundadora da empresa, que acumula mais de 20 anos de experiência em áreas cruciais, como:
- Desenvolvimento de produtos
- Manufatura
- Qualificação e licenciamento de unidades fabris
- Certificações e conformidade com normas internacionais
Graziela também atua como responsável técnica e regulatória (PRRC) e é especialista na implementação da norma ISO 22301, voltada à gestão de continuidade de negócios - uma competência essencial para garantir a resiliência e segurança das operações de nossos clientes.
Nossos Diferenciais
- Entre os principais diferenciais da Brum Serviços Regulatórios, destacam-se:
- Domínio profundo das regulamentações da Comunidade Europeia, FDA, ANVISA e EMA
- Conhecimento técnico aplicado às normas MDR 2017/745 e IVDR 2017/746
- Abordagem colaborativa, estratégica e orientada para resultados
- Atendimento personalizado e acompanhamento contínuo
Nossa equipe trabalha de forma integrada para transformar exigências regulatórias em vantagem competitiva, oferecendo soluções que antecipam riscos e agregam valor ao negócio de nossos clientes.
Nossos Valores
- Trabalhamos guiados por valores sólidos que norteiam todas as nossas ações:
- Integridade e honestidade em todas as ações
- Construção de relações baseadas na confiança
- Compromisso com as normas e a ética (compliance)
- Dedicação à busca de soluções inovadoras
- Respeito e valorização das pessoas
- Paixão em servir com excelência
- Atualização contínua para acompanhar a evolução do mercado