MDSAP

O MDSAP (Medical Device Single Audit Program) é um modelo de auditoria internacional que reúne as exigências regulatórias de cinco países: Austrália, Brasil, Canadá, Estados Unidos e Japão. Sua complexidade exige preparo técnico e estratégico das organizações para garantir uma certificação ágil, eficaz e livre de retrabalho.

A Brum Serviços Regulatórios oferece dois pilares fundamentais para o sucesso da sua empresa neste processo:

Formação de Auditores Internos MDSAP
Capacitação completa para que sua equipe compreenda a metodologia do programa, identifique riscos de processos, antecipe não conformidades e esteja pronta para interagir com segurança durante auditorias oficiais.

Consultoria para Implantação do MDSAP no Sistema de Gestão da Qualidade
Suporte especializado para adequar o SGA da sua empresa às exigências do MDSAP, com planos de ação personalizados, mitigação de riscos e integração eficaz com requisitos regulatórios internacionais.

Nosso objetivo é transformar o MDSAP em uma oportunidade estratégica de fortalecimento da sua empresa, garantindo conformidade, confiança e competitividade nos principais mercados globais.