Treinamentos

A Brum Serviços Regulatórios oferece treinamentos técnicos desenvolvidos para capacitar profissionais e empresas dos setores farmacêutico e de dispositivos médicos. Nossos cursos são ministrados por especialistas altamente qualificados e apresentam uma abordagem prática, sempre baseada nas normas e regulamentações mais atuais do mercado.

Conheça nossos principais treinamentos:

• RDC 665/2022:
  Curso de leitura, interpretação e formação de auditor interno, capacitando profissionais para a implementação e auditoria de requisitos regulatórios exigidos pela ANVISA para dispositivos médicos.
  
  
• ISO 13485:2016:
  Treinamento voltado para a leitura, interpretação e formação de auditor interno em Sistemas de Gestão da Qualidade, com foco no setor de dispositivos médicos.
  
  
• MDR 2017/745:
  Capacitação na leitura e interpretação do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos, abordando as exigências para comercialização na União Europeia.
  
  
• ISO 14971:2019:
  Curso prático de leitura, interpretação e aplicação da norma de análise e gestão de riscos em dispositivos médicos, assegurando a segurança e eficácia dos produtos.
  
  
• EN 62366-1:
  Treinamento sobre a aplicação da Engenharia de Usabilidade em dispositivos médicos, promovendo o desenvolvimento de produtos seguros e de fácil utilização.
  
  
• Validação de Sistema de Tratamento de Água:
  Guia prático baseado nas exigências da ANVISA para a validação de sistemas de purificação de água para uso farmacêutico.
  
  
• Monitoramento Ambiental:
  Curso completo sobre monitoramento de ambientes controlados, baseado nas normas ISO 14644-1, ISO 14644-3, ISO 14644-4, ISO 14644-5, ISO 14644-9 e ISO 14644-10.
  
  
• Monitoramento Microbiológico de Produtos:
  Treinamento voltado para bioburden, esterilização e endotoxinas, conforme a ISO 11737 partes 1, 2 e 3.
  
  
• Validação de Esterilização:
  Capacitação em métodos de esterilização como ETO (óxido de etileno), vapor e irradiação, atendendo as normas ISO 17665, ISO 11135 e ISO 11137.
  
  
• Validação de Limpeza de Equipamentos:
  Treinamento específico para validação de limpeza na indústria de medicamentos, garantindo conformidade com requisitos regulatórios.
  
  
• Estudo de Estabilidade:
  Curso sobre estudo de estabilidade de produtos médicos e medicamentos, fundamental para a definição de prazos de validade e condições de armazenamento.
  
  
• Validação de Limpeza conforme Instrução de Uso (ISO 17664-1):
  Treinamento prático para validação de limpeza de dispositivos médicos, alinhado às exigências da ISO 17664-1.
  
  
• Avaliação de Biocompatibilidade:
  Leitura e interpretação da ISO 10993-1 e suas partes, capacitando profissionais para avaliar a segurança biológica de dispositivos médicos de acordo com padrões internacionais.